石杉堿丙區(qū)分標準品與對照品
點擊次數(shù)：1575 更新時間：2017-04-20
石杉堿丙區(qū)分標準品與對照品
石杉堿丙是一種化學(xué)物質(zhì)，分子式是C15H18N2O，來源于石杉科植物蛇足石杉生物堿成分。
標準品，即標準物品，是中藥標準對照品研究中心代理的作為一種衡量標準；用做藥物方面，則為含量測定中的標準含量。標準品包括化學(xué)計量標準品、冶金標準品和藥檢標準品。對照品和標準品一樣是指國家藥品標準中用于鑒別、檢查、含量測定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標準物質(zhì)，它是國家藥品標準不可分割的組成部分。國家藥品標準物質(zhì)是國家藥品標準的物質(zhì)基礎(chǔ)，它是用來檢查藥品質(zhì)量的一種特殊的量具；是測量藥品質(zhì)量的基準；也是作為校正測試儀器與方法的物質(zhì)標準。在藥品檢驗中，它是確定藥品真?zhèn)蝺?yōu)劣的對照，是控制藥品質(zhì)量*的工具。
對照品與標準品是2個不同的概念，中國藥典凡例中已有明確的定義：文獻中常將2種概念混淆，認為對照品就是標準品，是1種物質(zhì)2種提法而已[1，2]，造成錯誤的原因，可能是有的藥品既有對照品，又有標準品。例如，當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品；非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品。即使是同一種物質(zhì)的標準品和對照品，它們的規(guī)格、標定方法以及用途都可能是不同的。
但標準品和對照品又是兩個不同的概念，中國藥典凡例中有明確的定義：標準品是指用于生物鑒定、抗生素或生物藥品中含量或效價測定的標準物質(zhì)，以效價單位（U）表示，而對照品系指用于鑒別、檢查、含量測定和校正檢定儀器性能的標準物質(zhì)。文獻中經(jīng)常混淆了這兩個概念，認為標準品就是對照品，是同種物質(zhì)的不同提法，之所以會有這樣的誤解，可能是有的藥品既有標準品，又有對照品。例如，非那西丁當用作熔點校準物質(zhì)時，用熔點標準品，測定含量時，用對照品；當用微生物法測定頭孢克羅效價時，用頭孢克羅標準品，用HPLC或UV法測定時，則用對照品。
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